赛默飞药物剖析处理方案
时间: 2023-04-18 09:15:45 | 作者: OB体育注册
药品的质量监督在重视健康的现代社会越来越重要。关于药物质量的操控也分红不同的环节,包含原辅料的查验、出产与进程操控、制品质量操控。赛默飞世尔科技可认为药品出产企业供给现场剖析(原料药物质辨认、检定、筛查、定量)处理方案,这些方案也是全球TOP10制药企业和数百家药品出产企业的挑选;在药物出产和进程操控方面,赛默飞世尔科技具有50年的处理方案拟定和仪器设备出产经历,能够处理药物出产进程中遇到的各种问题;而在制品质量操控方面,赛默飞世尔科技相同具有齐备的处理方案、仪器配套方案、全面的剖析方法和技能支持;
国家2010版药典发行之际,赛默飞世尔科技DIONEX一起推出了契合药典要求的《2010我国药典液相色谱运用图例》,彻底以药典一部和二部为辅导准则完结中药和化药试验项目,完结318个中药项目和163个化药项目。剖析人员依照手册中的仪器装备、剖析条件即可对相应的中药或化药进行相应的剖析作业,是繁琐的作业化繁为简。
2010我国药典液相色谱运用图例》(PDF)双三元液相色谱是赛默飞世尔科技色谱产品中非常有特征的一个产品,经过同享自动进样器、柱温箱、软件完成两套剖析体系的功用。无论是惯例剖析、微量剖析或纳晋级剖析,双三元体系均能供给完美的处理方案。UltiMate® 3000系列色谱仪凭仗其杰出的功能、立异的理念、丰厚的装备, 在2006年匹兹堡展会上荣获IBO金奖。一起,双三元液相色谱在食物、药品剖析方面也有本身共同之处。
(PDF)2010年7月1日开端履行的中华人民共和国药典2010版与以往药典最大的不同之一是新增了离子色谱检测法,一起在附录中添加了离子色谱检测方法及阐明。赛默飞DIONEX品牌作为世界上先进的离子色谱技能的研制及制造者,为满意用户各种剖析需求,供给完好的离子色谱处理方案以及多类型的离子色谱仪,本材料汇集了2010版药典有关离子色谱的检测项目,并附录了药典中对离子色谱技能的描绘。
关于含有带电基团的药物例如广泛运用的磺胺类药物,或许含有带电配位基团或辅料的药物例如氢溴酸右美沙芬/盐酸头孢吡肟,离子色谱方法检测是简略牢靠的方法。而医药出产的水质检测,出产环境的清洁度,制品的杂质离子含量,则更需求离子色谱。因而,离子色谱在医药企业的运用将不断添加,以弥补液相和气相对离子型药物剖析的缺乏。
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