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CT-C-2双开门药用热风循环烘箱

CT-C-2双开门药用热风循环烘箱

更新时间:2015-11-10

产品型号:

产品报价:

产品特点:CT-C-2双开门药用热风循环烘箱

概述

为满足公司中药前处理产量需求,拟采购2台热风循环烘箱,型号:CT-C-2,保证中药前处理产能满足公司的需求,工艺、质量符合公司质量标准的要求, 计划安装在公司四号楼第3层。

CT-C-2双开门药用热风循环烘箱的详细资料:

CT-C-2双开门药用热风循环烘箱

概述

为满足公司中药前处理产量需求,拟采购2台热风循环烘箱,型号:CT-C-2,保证中药前处理产能满足公司的需求,工艺、质量符合公司质量标准的要求, 计划安装在公司四号楼第3层。

同时,为保证拟采购的热风循环烘箱满足生产工艺、GMP的要求,特制定本设备的URS文件,作为设备采购、验收、验证的重要依据之一。

4.设备要求

序号

项目                  

需求描述

必须/期望

1

数量

2台

必须

2

性能要求

1.中药材:红参、吴茱萸、川贝母、陈皮(蒸)、穿心莲叶 等                                           等

2.产能:红参400kg/炉/13小时,吴茱萸170kg/炉/13h,川贝母360kg/炉/14h,陈皮(蒸)220kg/炉/11h,穿心莲叶90kg/炉/16h。(水分≤5%)                                            

3.热均布要求:

3.1空载热均匀性;温度误差≤± 3  ℃

3.2负载热均匀性;温度误差≤± 5  ℃

4.温度要求:

使用温度为60-140℃,自动控制温度偏移不大于± 3  ℃

5.操作功能:

5.1具有自动恒温、即时显示温度值,显示为数显式。

5.2操作面板简明、易操作。


必须

3

结构

1.烘箱外形尺寸:2300×2300×2290,双门周边尺寸1770×1580

2.烘箱进出料采用对边双门,配装电器门禁报警装置。

3.进、出汽,控制箱应归边装配,2个烘箱贴边安装。

4.料盘:采用底孔板制作。规格:底尺寸620×450×40

5.风道调风板:可调、可拆离清洁;定位准确、牢固

6.料车:车轮耐用、耐高温;支架刚度足够,不易变形;四辆车2列排放。规格:每车放料盘12×2,车轮中心距离:540

7.风道调风板:可调、可拆离清洁;定位准确、牢固

8.配置排湿风机,,排湿口配装中效过滤器,出风口配装与排湿风机联动的防倒流风闸。

9.配置的循环风机风量及风道设计必须确保满足空载、负载热均匀性需求。

10.进新风口配装初效过滤器,从洁净区引入新风。

11.设备外表面、内部表面、料车、料盘进行钝纯角、去毛刺处理。

12.加热室内底板设计应贴地(进车位平地面),平推进车。

13.润滑部位:没有油品渗漏污染现象。

14.烘箱设计为可拆式,现场拼装,拼装设备的其密封性应符合标准和              规范。

15.隔热效果:设备使用过程,触摸箱体外部,不应有热感。

必须

4

材质要求

1.与药物接触部位、与药物不接触部位:均要求304L不锈钢材质制作,门密封胶采用耐用硅胶。

必须

5

安装要求

按需方现场实际要求,设备需满足该场地安装,并预留充足的操作、维修空间。

必须

6

配套公用工程

用380v动力电,蒸汽供汽压力0.6MPa

必须

7

仪器仪表

采用符合国家法定计量单位的计量仪器仪表,其工艺控制的精度符合要求,随机配。有有效的检定证书合格证。

必须

8

清洁要求

方便清洁。

必须

9

质量控制与确认需求

提供生产和设备工作所需的采样数据和控制参数。

必须

10

EHS要求

1.超温报警

2.设备空载运行噪音不得大于75dB(A),负载运行噪音不得大于85dB。

3.设备边缘应该平整,没有潜在尖角伤及操作员工,设备任何危险部分有明显标识。

4.在所有外部表面有需要的部分贴有明显的警示标识。

5.设备在正常工作、出现故障或操作人员误操作的情况下,设备均应具有必要的保护装置,以确保操作人员、产品、设备和环境始终处于安全的条件下。

6.在所有转动部分采取适当封闭措施。

必须

   10

整机要求

在维修保养周期内,连续满负荷生产条件下,没有明显漏油现象、没有明显的震动和噪音恶化现象,始终符合出厂验收标准。

必须

5.验收标准:

5.1完成空、负载热均匀性测试并符合要求(空、负载各测试三次)。

5.2采用中药材“   海螵蛸"     按工艺要求,设定温度     90 ℃,进行三机次的干燥效果测试,满足工艺、质量要求。

5.3设备运转正常,所有资料已提供。

6.文件资料要求

序号

需  求

必须/期望

1

操作说明书仪器仪表检定证书、全套GMP验证资料。

必须

2

设备合格证书。

必须

3

外购部件操作维护手册及检测报告、合格证书。

必须

4

设备安装布置图纸(标明所有必要的尺寸和所需要的公共设施的位置)。

必须

5

其他图纸(如管路图、电气接线图等)。

必须

6

随机配件、常用配件和关键部件清单。

必须

7

随机工具清单。

必须

8

提供针对设备操作、清洁、点检和维护检修的标准操作程序。

必须

9

装箱清单。

必须

10

推荐的预确认草案(DQ)、安装确认草案(IQ)、运行确认草案(OQ)、性能确认草案(PQ)。

期望

11

企业资质、质量管理体系证书复印件。

必须

7.备品零件要求

序号

需  求

必须/期望

1

提供使用一年内易损坏备品零件。

必须

2

提出预期使用零件和易耗件及供应周期(电气部件,零件,仪器)

必须

3

供应商须保证从供应之日起10年内稳定提供零件。

期望

4

设备相关易耗件、磨损件、其它零件应少于48小时送到公司。

必须

8.安装要求

序号

需  求

必须/期望

1

机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱,如供应商授权我司自行拆箱,拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少,由供应商负全责。

必须

2

机器订购后供应商需负责设备的现场拼装,辅助系统安装期间供应商至少有一专业人员全程配合。

必须

3

机器到货后,自我司通知开始安装之日起,供应商应在10个自然日内完成安装调试。

必须

4

调试期间零件更换寄送费用,由供应商负责。

必须

5

设备的空载、负载测试由供应商配合实施

必须

6

供应商进我司进行设备安装调试,需遵守我司各项规章制度。

必须

9.培训要求

需求编号

需  求

必须/期望

1

由专业工程师负责对我厂技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训,使我方人员至一定熟练程度,可独立操作设备,能进行一般故障的排除。

必须

2

配备专人服务人员,以保证设备在试运行阶段的正常运转并解决实际生产过程的所有问题。

必须

10.保修要求

序号

需  求

必须/期望

1

保修期限至少为12个月,起始时间从验收合格之日起。

必须

2

如因机器故障导致停止生产时,需要延长保修期限。同时故障零件供应商需无条件免费更换。

必须

3

验收合格后保修期限内,供应商应定期到现场进行免费检修。

必须

11.其他要求

序号

项目

需求描述

必须/期望

1

FAT要求

在设备发往用户之前需完成发运前的FAT测试,之前所有的部件都必须安装完毕,根据设备的标准要求进行测试并且需要文件记录。提供FAT测试合格报告。

必须

2

包装运输要求

包装满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰、防震动。设备到货清单必须详列每装箱内容物。

必须

3

交货期

合同生效后45个日历天。

必须

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