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药品卧式沸腾床干燥机招标用户需求说明书

药品卧式沸腾床干燥机招标用户需求说明书

更新时间:2016-01-28

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产品特点:药品?卧式沸腾床干燥机招标用户需求说明书

药品卧式沸腾床干燥机招标用户需求说明书的详细资料:

药品?卧式沸腾床干燥机招标用户需求说明书

一、目的

对本文件规定范围内的系统/设备的设计、制造提出要求,以确保能够达到预期目的,并符合GMP及相关规范要求,满足生产工艺需求

二、产品需符合以下相关技术规范:

1、中国2010版《药品生产质量管理规范》及附录

2、中华人民共和国制药机械行业标准:JB/T20107-2007

3、《机械安全》GB-52261-2002机械电气设备*部分:通用技术条件

4、国家现行机械制造规范及行业标准、安全标准;

5、其他与制药设备制造、安装相关法律法规。

三、以下为我公司方案中与设备有关的部分,请遵循其基本要求:

1、重型400槽型混合机(400外形,600型电机、轴、轴承、桨叶厚度、箱体厚度等)(工艺验证)、320摇摆制粒机(双头)(带吸铁装置)、沸腾干燥机,按一对一方式布置,与皮带组成连续生产线。

2、设置开式螺旋给料输送机(含500L中间储存仓作为槽型混合机接料斗,带密封盖),变频调节控制进料输送量,略低于摇摆制粒机处理量。

3、物料输送采用皮带系统,皮带连接螺旋定量给料与摇摆制粒机料斗。皮带外框采用亚格力或PE透明板制作密封框架,确保物料输送在相对密封环境中进行。

4、布置两条卧式沸腾床干燥机生产线。分别设置干燥、冷却通风竖井,从室外取新风(屋顶)。竖井与进风口采用活动连接,设置硅胶密封圈,以便拆卸清洗初效过滤网。

5、320型槽型混合机底座平台保障为1300,这样可以降低槽型混合机加料高度。

6、安装场地要求:沸腾床长度布置在7500两个柱之间,为其他工序留出空间(见图纸)。

7、物料经提升机(利旧)加入400槽型混合机,和料完成后,倒入开式螺旋给料输送机,变频调节控制进料输送量,通过皮带系统,导入320摇摆制粒机,摇摆制粒后,进入沸腾干燥机,干燥后,落入单层方形震荡筛,通过真空管到总混机(利旧),压片。

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