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满足GMP要求双锥混合罐

满足GMP要求双锥混合罐

更新时间:2016-01-28

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产品特点:满足GMP要求双锥混合罐:

2.1.1生产能力:筒体全容积0.5m?或1.0m?,装料系数达50%时,混合均匀度满足2010版药典要求的混合时长应小于20min;筒体可前后正反旋转,旋转时长可设置为0~99min。

满足GMP要求双锥混合罐的详细资料:

满足GMP要求双锥混合罐

2.1.1生产能力:筒体全容积0.5m³或1.0m³,装料系数达50%时,混合均匀度满足2010版药典要求的混合时长应小于20min;筒体可前后正反旋转,旋转时长可设置为0~99min。

2.1.2设备整机结构设计合理,筒体圆柱两端圆锥体,一端安装可密封投料阀,另一端安装卸料阀,内部304不锈钢搅拌桨和折流板,设备加工精度、混合均匀度符合2010年版药典规定的要求。

2.1.3设备材质要求:零部件与药品直接接触的采用304不锈钢制作,与药品无直接接触的采用不锈钢制作。不锈钢的内部表面光洁度< 0.4 µm Ra和外表面磨光处理表面光洁度< 1.2 µm Ra。所有的焊缝表面须抛光到< 1.2 µm Ra的表面光洁度并进行适当的钝化处理。

2.1.4启动开关、交流接触器、空开等原件选用。

2.1.5不锈钢轴承采用。

2.1.6电源开关、减速机选。

2.1.7按键式PLC选。

2.1.8采用PLC控制。应具有生产计时、显示、点动等功能。

2.1.9架体与罐体均采用无卫生死角连接方式,裸露零件少,易清洁,符合GMP规范。

2.1.10急停按钮应位于易于操作者触及。

2.1.11设备处于运动状态时,按下急停开关,设备立即停止运转,急停开关复位后,尽在进行复位和启动操作后,设备方可进入运行状态。

2.1.12动力故障时为了保护操作者,设备本身以及产品,设备处于停止状态。

2.1.13重新开启动力必须要求人员介入,当动力重新供应时设备不能是自动运行.

2.1.14要求整机运行流畅,性能稳定,轴承耐磨损,密封圈耐用,故障率低,满足GMP要求。

2.1.14混合时应避免药粉出现泄漏现象。距离设备1m远的噪音在70 db以下。

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