原标题：【直播预告2月16日20:00】《化学药物的临床和非临床物质平衡研讨》

  新药上市请求需求有临床药理学研讨支撑对药物的安全性和有效性的评价。研讨内容首要包含药物对人体的效应（药效学和不良反应）、人体对药物的处置（药动学）、药物代谢及物质平衡、剂量-露出量-效应联系、药物相互作用、药物基因组学、定量药理学、特殊人群的临床药理学、集体药代动力学等。一般来说，物质平衡研讨有必要被作为新药临床研讨的一部分以支撑药物上市请求，仅极少数特别状况能够无需进行这项研讨。

  作为《立异药研制一站式课程》第十四讲，猎药时间栏目特邀有济医药上海浦济总经理、有济医药药代事业部总监武丽南于2月16日晚20:00带来《化学药物的临床和非临床物质平衡研讨》课程。

  武丽南教师具有12年药物前期挑选、 IND/ NDA药代动力学研讨、办理经验，触及小分子化合物、多肽、脂质体等多种类型化合物，纳米制剂、打针乳剂、皮肤外用制剂、眼用制剂等多种类型制剂；掌管和参加药动学研讨项目40余项，担任的一切申报项目均顺畅经过CFDA现场核对；参加国家科技严重专项、国家自然科学基金青年基金、天津市科技方案等3项，帮忙取得20余个新药临床批件/临床答应。

  本次课程武丽南教师将为线上观众解说和论述物质平衡研讨中应该留意的问题，协助研讨人员了解临床和非临床阶段物质平衡研讨中遇到的各种难点，讨论和改善实践研讨中存在的问题及留意事项。

  从药物挑选至临床开发阶段，有济医药能够为客户供给支撑化学药、生物药、核酸类药物、细胞与基因治疗药物的药代动力学、毒代动力学以及免疫原性剖析、生物标志物剖析的高质量、高通量、高标准的生物剖析办法开发与生物样本剖析服务。

  有济医药具有经验丰富、资格深沉的临床前和临床药代动力学专家团队，能够深度了解国内、世界辅导准则要求内在，能够依据客户需求依照case-by-case准则规划体内、体外以及临床药代动力学研讨方案，经过点对点、高效的项目办理，保证完成快速的排期和周期。一起，有济医药具有放射性同位素示踪剖析渠道，能够为立异药物的非临床阶段和临床研讨阶段的物质平衡研讨、代谢物谱和代谢产品判定研讨等，全面满意立异药物IND申报和NDA申报的研讨资料要求。回来搜狐，检查更多