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天然药都属于热敏性强的物料,热风温度比较DI
  • 发布日期:2016-05-25      浏览次数:97
    • 二. 药品物料的特性:
            药品不管是化学合成药,生物制品,还是植WU药,天然药都属于热敏性强的物料,热风温度比较DI,组成成份复杂,尤其是植WU药各品种物料性质差异大,多肽,多糖,高蛋白,吸湿性强,粘度大,软化点DI,以及保证有效成份,活性成份不被破坏等特性对药用干燥机提出了更高的要求。
      三. GMP对设备的基本要求:
      1、设备的布局应与工艺流程相适应,生产能力应与批量相适应,设计制造应符合生产工艺要求。
      2、设备应便于操作与维修,易于清洗,消毒。不仅要防止外界异物及杂菌的流人还应具备在线清洗,在线灭菌功能。
      3、设备与物料的接触部位的材质应无毒,耐腐蚀,不与物料起化学反应,不得有易脱落的涂层,纤维和颗粒性物质。
      4、设备内壁必须光洁平整,无凹陷结构,所有转角应圆弧过渡。
      5、设备驱动平稳,噪声,粉尘,污水排放应符合国家有关规定。
      6、设备自身密闭性好,所有润滑剂,冷却剂应避免与物料,包装容器相接触。
       

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