时间: 2023-03-22 20:50:45 | 作者: ob平台
产品详细
取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与规范铅溶液1.0ml加水19ml用同一办法处理后的色彩比较,不得更深(0.00001%)。
取本品,依法查看(《我国药典》2010年版二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素应小于0.25EU。
取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃枯燥至恒重,留传残渣不得过1mg。
取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.0ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞
取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,慢慢滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液发生的蓝色与规范硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精细量取1ml,加水稀释成100ml,再精细量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一办法处理后的色彩比较,不得更深(0.000006%)。
取本品100ml,加饱满氯化钾溶液0.3ml,依法查看(《我国药典》2010年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。
取本品至少200ml,选用薄膜过滤法处理后,依法查看(《我国药典》2010年版二部附录Ⅺ J),细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。
6.5.2.11不凝聚气体:每100ml饱满蒸汽中不凝气体体积不超越3.5ml。
6.5.2.13枯燥度:枯燥值不低于0.9(对金属载体进行灭菌时,不低于0.95)。
取本品10ml,置于纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,发生的粉红色,与规范亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按枯燥品核算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精细量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精细量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一办法处理后的色彩比较,不得更深(0.000002%)。
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